1.壓片機(jī)的基本部件

沖頭和沖模：沖頭和沖模是壓片機(jī)的基本部件，每對(duì)沖頭由上沖頭、中沖模和下沖頭三部分組成。上下沖頭的結(jié)構(gòu)相似，沖頭的直徑也相同。上下沖頭的沖頭與中間模具的模具孔相配合，可在中間模具孔內(nèi)自由上下滑動(dòng)，但不會(huì)有漏粉的空隙。模具加工尺寸是統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)尺寸，具有互換性。模具的規(guī)格用沖頭的直徑或中間模具的直徑表示，一般為5.5-12mm，每0.5mm為一個(gè)規(guī)格，共有14個(gè)規(guī)格。

沖頭和模具在壓片過(guò)程中承受著巨大的壓力，通常由軸承鋼（如crl5等）制成，并經(jīng)過(guò)熱處理以提高硬度。

有許多類(lèi)型的沖頭，沖頭的形狀由藥片的所需形狀決定。根據(jù)模具結(jié)構(gòu)的形狀，可分為圓形和特殊形狀（包括多邊形和曲線）；凸模截面形狀為平面、斜邊、淺凹、深凹、綜合。扁平和斜邊沖頭用于壓縮扁平圓柱形片劑，淺凹沖頭用于壓縮雙凸片劑，深凹沖頭主要用于壓縮包衣片劑片，集成沖頭主要用于擠壓雙凸片劑。成形薄片。為了便于藥品的識(shí)別和服用，還可以在模具端面刻上藥品名稱(chēng)、劑量和縱橫線等標(biāo)記。對(duì)于不同劑量的壓片，應(yīng)選擇合適尺寸的模具。

2.壓片機(jī)的工作過(guò)程

壓片機(jī)的工作過(guò)程可分為以下幾個(gè)步驟：

① 下沖頭的沖頭部分（其工作位置向上）從中間模孔的下端延伸到中間模孔中，以密封中間模孔底部；

② 使用加法器將藥物填充到中間模孔中；

③ 上沖頭的沖頭部分（其工作位置向下）從中間模孔的上端落入中間模孔中，向下移動(dòng)一定行程，將粉末壓制成片劑；

④ 上沖頭從孔中抬起，下沖頭向上抬起，將藥片推出中間模孔，完成壓片過(guò)程；

⑤ 向下推到原來(lái)的位置，為下一次填充做準(zhǔn)備。

3.壓片機(jī)原理

① 劑量控制。各種片劑有不同的劑量要求。大劑量調(diào)整是通過(guò)選擇不同沖頭直徑的沖頭來(lái)實(shí)現(xiàn)的，例如直徑為6mm、8mm、11.5mm和12mm的沖頭。在選擇好模具尺寸后，小劑量調(diào)整是通過(guò)調(diào)整下沖頭伸入中間模孔的深度，從而改變后密封后中間模孔實(shí)際長(zhǎng)度，并調(diào)整藥物在模孔中的填充量。因此，壓片機(jī)上應(yīng)該有一個(gè)調(diào)節(jié)下沖頭在模孔中原始位置的機(jī)構(gòu)，以滿足劑量調(diào)節(jié)的要求。由于不同批次粉末制劑的比體積不同，這種調(diào)節(jié)功能是非常必要的。

在劑量控制中，進(jìn)料器的作用原理也有相當(dāng)大的影響。例如，顆粒狀藥物依靠自身重量自由滾動(dòng)進(jìn)入中間模孔，其填充條件相對(duì)寬松。如果使用多種強(qiáng)制進(jìn)入方法，模具孔中會(huì)填充更多的藥物，填充情況會(huì)更加密集。

② 片劑厚度和壓實(shí)度的控制。該藥物的劑量是根據(jù)處方和藥典確定的，不能更改。對(duì)于儲(chǔ)存、保存和崩解的時(shí)間限制，壓片過(guò)程中也需要一定劑量的壓力，這也會(huì)影響片劑的實(shí)際厚度和外觀。壓片過(guò)程中的壓力調(diào)節(jié)至關(guān)重要。這是通過(guò)調(diào)整沖模孔中沖頭的向下量來(lái)實(shí)現(xiàn)的。有些壓片機(jī)在壓片過(guò)程中不僅具有上下沖頭的上下運(yùn)動(dòng)，